藥品冷藏車操作方法和流程
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2013年1月,國家發(fā)展和改革委員會發(fā)出通知,決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專科特殊用藥等藥品的最高零售限價,共涉及20類藥品,400多個品種、700多個代表劑型規(guī)格,平均降價幅度為15%,其中高價藥品平均降幅達到20%。
不同藥品有不同的特殊要求,遇到的問題也不盡相同。在裝卸過程中,如果摔碰、拖拉、磨擦、翻滾,都可能造成包裝破損;對溫度有特殊要求的藥品,如果在途中滯留時間過久,可能對質(zhì)量造成影響;安瓿等針劑,更要輕拿輕放,保持一定車距,嚴禁超速、超車和搶行快車;運輸途中如有丟失,必須認真查找,并立即報當(dāng)?shù)?*機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。
一、藥品冷藏車的工作原理:
1.通過設(shè)置控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)制冷機組運轉(zhuǎn),使車廂內(nèi)溫度保持在2-8℃,相對濕度35-75%范圍內(nèi)。
2.通過設(shè)置溫濕度記錄和報警系統(tǒng),定時記錄、保存和更新溫濕度數(shù)據(jù),有超標(biāo)時自動報警提示。
二、疫苗冷藏車的工作指標(biāo):廂體內(nèi)溫度:2-8℃,濕度35-75%。
三、藥品冷藏車的操作程序:
1.啟動車輛,打開電源控制箱,推上電源供電開關(guān),開啟溫控系統(tǒng)和溫濕度記錄儀。
2.在溫控系統(tǒng)設(shè)置制冷機組啟動溫席7.0℃,停機溫度3.0℃
3.在溫濕度記錄儀中設(shè)置報警參數(shù):溫度上限7.5℃,下限2.5℃;相對濕度上限75%,下限35%。
4.在溫濕度記錄儀中設(shè)置每2分鐘記錄一次溫濕度,每1分鐘更新一次溫濕度數(shù)據(jù)。
5.檢查:啟動前檢查和確認車車廂的衛(wèi)生條件,車廂內(nèi)部必須保持潔凈,無碎片、碎屑等雜物。
6.及制冷機組,預(yù)冷至3℃,關(guān)閉制冷機組。
7.將藥品裝至車廂中,裝載貨物時須注意:
8.貨物必須放在墊板上,保持地面通風(fēng)。
9.藥品碼放高度不得超過制冷機組出風(fēng)口下沿。
10.在藥品與車廂之間留有足夠通風(fēng)空間。藥品與廂內(nèi)前板距離不小于15厘米的通風(fēng)距離,與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離。
11.裝載完畢,關(guān)閉車廂,檢查車廂門密閉情況,啟動制冷機組。
四、出車前檢查
1.檢查內(nèi)外風(fēng)機運轉(zhuǎn)是否正常,制冷是否正常。
2.檢查門封是否嚴密,車廂是否保溫。
3.檢查溫濕度記錄儀是否正常記錄。
4.到達溫度下限時,制冷機組自動停止工作。達到溫度上限時,制冷機組自動開始工作。
5.當(dāng)溫度達到2-8℃范圍時,檢查合格后,放行出車。
6.中途裝卸時,開啟車門前應(yīng)關(guān)閉制冷機組,卸貨時應(yīng)快進快出并隨手關(guān)門,每次開門時間不得超過2分鐘;如是批量卸貨的,應(yīng)選擇在廂內(nèi)溫度不超過5℃的情況下分次進行。
7.運輸途中應(yīng)保持均衡制冷并使用溫濕度記錄儀進行記錄,監(jiān)控貨廂內(nèi)溫度變化情況。使用GPRS系統(tǒng),實時向公司傳送冷藏車溫度數(shù)據(jù)。
8.每月定期將溫濕度記錄數(shù)據(jù)從記錄儀中導(dǎo)出并保存。至少保存5年。
9.在溫濕度報警系統(tǒng)中設(shè)定溫度超標(biāo)報警信息手機接收人員(儲運部經(jīng)理、運輸主管、養(yǎng)護員)。當(dāng)冷庫溫度超出預(yù)設(shè)范圍報警時,責(zé)任人收到手機信息報警后,應(yīng)第一時間指導(dǎo)和監(jiān)管運輸人員處理。
10.發(fā)現(xiàn)溫度異常變化、車輛或制冷設(shè)備故障無法制冷等意外情況時,按《冷藏藥品儲存及運輸應(yīng)急方案》處理。
五、保養(yǎng)及維護
1.嚴禁使用叉車或其它硬物等撞擊,導(dǎo)致內(nèi)壁受損、接縫開裂以及隔熱層受損,
2.常檢查門封及下水口蓋,并根據(jù)情況修理或更換。
3.定期用水沖洗或徹底打掃,掃除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等雜物。
4.定期擦拭風(fēng)機,用(軟毛刷,無塵布)清除制冷機組散熱器塵埃,保證散熱效果。
5.不定期更換油過濾器,冷凍機油,補加雪種。
6.不定期檢查室內(nèi)機組結(jié)霜狀況。
7.檢查溫控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。
8.檢查溫濕度記錄儀的準(zhǔn)確性。
9.不定期檢查門封是否嚴密。
10.定期或不定期對冷藏車進行驗證,并按驗證結(jié)果調(diào)整冷藏車設(shè)備運作。
11.車輛按照行駛里程定期進行維護和保養(yǎng)的。
藥品運輸應(yīng)遵循及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟的原則。為規(guī)范藥品運輸行為,實現(xiàn)物流的暢通,確保藥品運輸質(zhì)量,企業(yè)應(yīng)制定藥品運輸?shù)馁|(zhì)量管理制度。
企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,并符合藥品質(zhì)量要求的運輸設(shè)施設(shè)備,如適應(yīng)各類有溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設(shè)施,尤其對于冷藏藥品,發(fā)運人員在搬運、裝卸藥品時應(yīng)輕拿輕放,嚴格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護措施。在藥品運輸過程中,應(yīng)針對運送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的破損和混淆。特殊管理藥品和危險品的運輸應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理。企業(yè)應(yīng)根據(jù)運輸路途的距離,規(guī)定相應(yīng)的運輸時間,運輸方式及防護措施。
◇ 危險藥品的運輸:
危險藥品,除按一般藥品運輸?shù)囊筠k理外,還必須嚴格遵照交通部《危險貨物運輸規(guī)則》的各項規(guī)定,做好安全運輸工作。
危險藥品發(fā)運前,應(yīng)檢查包裝是否符合危險貨物包裝表的規(guī)定及品名表中的特殊要求,箱外有無危險貨物包裝標(biāo)志,然后按規(guī)定辦好托運、交付等工作;
裝車、裝船時,應(yīng)嚴格按照“危險貨物配裝表”規(guī)定的要求辦理;
在裝卸過程中,不能摔碰、拖拉、磨擦、翻滾,搬運時要輕拿輕放,嚴防包裝破損;
汽車運輸必須按當(dāng)?shù)?*部門指定的路線、時間行駛,保持一定車距,嚴禁超速、超車和搶行快車。
◇ 特殊管理的藥品運輸:
發(fā)運特殊管理的藥品必須按照《***品管理辦法》、《***品國內(nèi)運輸管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)定辦理,應(yīng)盡量采用集裝箱或快件方式,盡可能直達運輸,減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)。