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藥品冷藏車操作

新聞導(dǎo)讀:   藥品的運(yùn)輸離不開(kāi)冷藏車,藥品在運(yùn)輸過(guò)程中怎么操作,下面程力冷藏車廠家和藥品運(yùn)輸客戶一起了解藥品冷藏
本文章發(fā)表于:程力專用汽車股份有限公司銷售部 作者: 發(fā)布時(shí)間:2015-11-17

  藥品的運(yùn)輸離不開(kāi)冷藏車,藥品在運(yùn)輸過(guò)程中怎么操作,下面程力冷藏車廠家和藥品運(yùn)輸客戶一起了解藥品冷藏車的正確操作方法。

冷藏藥品運(yùn)輸操作程序


 1、 目的:為了確保冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的溫度控制,保證冷藏藥品質(zhì)量 ,特制訂本程序

 2、 依據(jù):《藥品管理法》及其實(shí)施條例、新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》即衛(wèi)  生部90號(hào)令及其附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、《廣東省藥品藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》等法律法規(guī)和公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成。

 3、范圍:適用于公司冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程。

 4、職責(zé):冷鏈藥品運(yùn)輸人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。

 5、內(nèi)容:  

 5.1、運(yùn)輸藥品的冷藏車應(yīng)具有良好的保溫性能,在控溫機(jī)組出現(xiàn)故障后,車輛內(nèi)溫度仍能在一定時(shí)間內(nèi)保持在設(shè)定的范圍內(nèi);應(yīng)配備溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。

 5.2、冷藏藥品運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過(guò)上崗前培訓(xùn)。

 5.3駕駛員出行前應(yīng)開(kāi)啟溫濕度記錄儀主機(jī),對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄儀進(jìn)行檢查,確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。

 5.4、冷藏車在運(yùn)輸途中對(duì)溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置,記錄時(shí)間間隔設(shè)置為10分鐘,數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不可更改。

 5.5、車輛到達(dá)目的地后,收貨方在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度情況,一份由收貨方留存,一份返回公司留存。

 5.6、冷藏藥品全部送完后,駕駛員關(guān)閉溫濕度記錄儀主機(jī)將車開(kāi)回公司,由養(yǎng)護(hù)員將溫濕度記錄儀內(nèi)的數(shù)據(jù)下載到電腦中。

 5.7、采用冷藏(保溫)箱運(yùn)輸?shù)模竭_(dá)目的地后,運(yùn)輸人員將冷藏(保溫)箱內(nèi)的溫濕度記錄儀取出,收貨方在“冷藏藥品運(yùn)輸交接單”上簽字確認(rèn)溫度情況,一份由收貨方留存,一份返回公司留存。交接完畢后運(yùn)輸人員關(guān)閉溫濕度記錄儀返回公司,由養(yǎng)護(hù)員將溫濕度記錄儀內(nèi)的數(shù)據(jù)下載到電腦中保存。  

 5.8、冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年。  

5.9、溫濕度記錄儀的溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在超過(guò)設(shè)定的溫度范圍外報(bào)警,報(bào)警時(shí)由養(yǎng)護(hù)員及時(shí)處理,做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄,并有相應(yīng)的應(yīng)急處置措施。

 5.10、冷藏車在運(yùn)輸過(guò)程中,駕駛員要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部。駕駛員對(duì)冷藏車進(jìn)行檢查,如能當(dāng)場(chǎng)解除故障的,駕駛員觀察溫濕度數(shù)據(jù),直到溫濕度正常。若不能當(dāng)場(chǎng)解除故障,應(yīng)關(guān)好車門(mén),將藥品運(yùn)回公司通知質(zhì)管部處理。  

 5.11、冷藏(保溫)箱內(nèi)的溫濕度記錄儀顯示溫度異常,運(yùn)輸人員將冷藏(保溫)箱內(nèi)的藥品運(yùn)回公司,并通知質(zhì)管部處理。  

 5.12、質(zhì)管部對(duì)所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。

 5.13、溫度自動(dòng)記錄、自動(dòng)監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警裝置等設(shè)備每年進(jìn)行校驗(yàn)或確認(rèn),保持準(zhǔn)確完好。

 6、記錄  

 6.1、冷藏藥品運(yùn)輸交接單

 6.2、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄

 6.3、冷藏藥品異常情況處置記錄


 藥品冷藏車含義

  1.低溫、冷藏儲(chǔ)存藥品  簡(jiǎn)稱為冷藏藥品,一般是指儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中保持在貯存溫度條件為:2-8℃的藥品。

   2.冷鏈藥品  一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過(guò)程的相關(guān)環(huán)節(jié),要求貯存、運(yùn)輸和使用全過(guò)程都能保持規(guī)定的冷藏條件。

   3.疫苗  是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

   4.疫苗冷鏈  是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。